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I+D en Área médica y farmacia clí­nica

20 de enero de 2017 12:39

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La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos ha dado su visto bueno a Trulance (plecanatide) para el tratamiento del estreñimiento idiopático crónico en pacientes adultos.

La FDA ha dado su aprobación a Trulance para el estreñimiento idiopático crónico. afirma Julie Beitz, MD, directora de la Oficina de Evaluación de Medicamentos III en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos.

De acuerdo con los Institutos Nacionales de Salud, se estima que 42 millones de personas están afectadas por el estreñimiento. El estreñimiento idiopático crónico es un diagnóstico para los que sufren de estreñimiento persistente y para los que no existe una explicación estructural o bioquímica. Trulance ( Synergy Pharmaceuticals), tomada por vía oral una vez al día, funciona de forma local en el tracto gastrointestinal superior para estimular la secreción de fluidos intestinales y apoyar la función intestinal normal.

La seguridad y eficacia de Trulance se establecieron en dos ensayos de 12 semanas, controlados con placebo, incluyendo 1.775 participantes adultos. Trulance no debe utilizarse en niños menores de seis años de edad debido al riesgo de deshidratación grave, y su seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes menores de 18 años de edad. Trulance no debe utilizarse en pacientes con obstrucción mecánica gastrointestinal conocida o sospechada. Los efectos secundarios más comunes y graves de Trulance son de diarrea .

La FDA ha dado su aprobación a Trulance para el estreñimiento idiopático crónico. afirma Julie Beitz, MD, directora de la Oficina de Evaluación de Medicamentos III en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos.

De acuerdo con los Institutos Nacionales de Salud, se estima que 42 millones de personas están afectadas por el estreñimiento. El estreñimiento idiopático crónico es un diagnóstico para los que sufren de estreñimiento persistente y para los que no existe una explicación estructural o bioquímica. Trulance ( Synergy Pharmaceuticals), tomada por vía oral una vez al día, funciona de forma local en el tracto gastrointestinal superior para estimular la secreción de fluidos intestinales y apoyar la función intestinal normal.

La seguridad y eficacia de Trulance se establecieron en dos ensayos de 12 semanas, controlados con placebo, incluyendo 1.775 participantes adultos. Trulance no debe utilizarse en niños menores de seis años de edad debido al riesgo de deshidratación grave, y su seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes menores de 18 años de edad. Trulance no debe utilizarse en pacientes con obstrucción mecánica gastrointestinal conocida o sospechada. Los efectos secundarios más comunes y graves de Trulance son de diarrea .

por IM Médico Publimas Digital s.l.

Degeneración corticobasal

El término degeneración corticobasal (DCB) es la abreviatura de la enfermedad en principio descrita como degeneración corticodentatonigral con acromasia neuronal, en la que la pérdida neuronal es mayor en la SN y en el córtex frontoparietal. Pocos pacientes se han descrito con esta patología, pero se sospecha la presencia de muchos en base a criterios clínicos. Como ya se apuntó, bradicinesia y rigidez, distonía de un brazo y mano, mioclonus de la mano afecta, el signo de la mano alienígena, dispraxia constructiva, y trastorno supranuclear de la mirada son los hallazgos clínicos típicos. En ocasiones se confunde con la PSP por el trastorno de la mirada y la mala respuesta a levodopa. Algún grado de distonía unilateral de miembros se presenta en el 10% de los casos de PSP, pero la combinación de signos corticales y parkinsonismo debe sugerir el diagnóstico de DCB.

La SN muestra una pérdida de celular de la PC moderada a severa, que afecta por igual a las bandas dorsal y ventral. Unas pocas de las células pigmentadas restantes contienen una inclusión levemente fibrilar, redondeada y débilmente basofílica, también presente en el locus coeruleus. Una relativamente circunscrita atrofia cerebral afecta a la corteza frontal posterior y parietal, de forma bilateral, aunque a veces de forma claramente asimétrica. La atrofia se caracteriza por una pérdida difusa de neuronas del manto cortical más la presencia de células de Pick. En proporción a la pérdida neuronal cortical se observa desmielinización y gliosis de la sustancia blanca subcortical subyacente. Puede objetivarse una atrofia difusa, pero la atrofia predominantemente frontal anterior y temporal de la enfermedad de Pick no ha sido descrita. También hay pérdida neuronal en el estriado, especialmente en el putamen, pálido, subtálamo, núcleo rojo, tálamo, y tectum y tegmentum mesencefálico.

Parkinsonismo juvenil y distonía

Se usa el término juvenil para referirse a los casos cuyo comienzo de los síntomas se da antes de los 20 años. Bajo este término, podemos considerar al parkinsonismo juvenil y distonía con respuesta a levodopa, excluyendo la enfermedad de Huntington de comienzo juvenil, la enfermedad de Wilson y el Hallervorden-Spatz.

La distonía con respuesta a levodopa se suele presentar en la infancia hacia los 12 años, generalmente con una postura distónica en inversión del pie, de lenta progresión, con posterior aparición de bradicinesia y rigidez. Frecuentemente se extiende como distonía de tronco y brazos. Pequeñas dosis de levodopa son efectivas. El patrón hereditario es autosomal dominante con penetrancia incompleta.

En comparación el parkinsonismo juvenil es raro. Su comienzo es después de los seis años, característicamente en la adolescencia. Es familiar. A diferencia de la distonía con respuesta a levodopa, el parkinsonismo es más evidente que la distonía, y puede darse temblor de reposo. Con el tiempo aparecen fenómenos off y se presentan disquinesias. A diferencia con la distonía con respuesta a levodopa, en el parkinsonismo juvenil hay una disminución de la captación estriatal de fluorodopa en los estudios PET.

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